恒瑞医药宣布将其自主研发的创新药物吡咯替尼授权给印度瑞迪博士实验室(Dr.Reddy's),交易金额超过1.5亿美元。根据协议,恒瑞医药将首先获得300万美元的首付款,并有机会获得高达1.525亿美元的销售里程碑款。此外,恒瑞医药还将根据在许可区域内的年度净销售额,享有两位数比例的销售提成。


吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)是恒瑞医药自主研发的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。该药于2018年获得国家药品监督管理局附条件批准上市,成为中国首个在实体瘤领域凭借Ⅱ期临床研究获得附条件批准上市的创新药。2019年,吡咯替尼被纳入国家医保目录,而2020年获得了完全批准上市。


此前,吡咯替尼已成功实现海外授权,于2020年9月将其项目的韩国开发和商业化权益有偿许可给韩国HLB-LS公司,交易总额达1.057亿美元。


恒瑞医药表示,这次战略合作是公司今年内的第三次成功BD合作,有助于继续扩展吡咯替尼在海外市场的影响力。这一举措进一步巩固了恒瑞医药在创新药领域的地位,也为未来的发展提供了有力支持。